2022年08月12日，由武汉华大吉诺因生物科技有限公司（以下简称：华大吉诺因）申办的“评价个性化靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液（Neo-T注射液）治疗晚期实体肿瘤的安全性、耐受性及初步疗效的Ia期临床研究”分中心启动会在福建省肿瘤医院外科楼25楼会议室召开。福建省肿瘤医院黑色素瘤泌尿软组织亚专科主任、I期病房主任陈誉，药理机构办公室主任匡方，肿瘤内科陈玲教授、林晶教授、殷舒珺护士长、杨眉护士长、林慧护士长及放射诊断科陈加优教授，和申办者华大吉诺因COO杨乃波博士、临床总监高琰以及昆拓信诚的代表等相关人员出席会议。

       个性化靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液（Neo-T注射液）是利用基因组测序技术检测肿瘤特有突变，并在此基础上筛选出个体化肿瘤新生抗原，体外扩培出靶向自体新生抗原的个体化免疫T细胞。Neo-T注射液注射到患者体内后，能靶向杀伤肿瘤。该研究获国家食品药品监督管理局批准（受理批号：CXSL1900109）并已在组长单位中山大学附属肿瘤医院启动，福建省肿瘤医院作为第二个启动中心获福建省肿瘤医院伦理委员会批准，主要研究者（PI）陈誉教授，现招募3-6例晚期黑色素瘤患者。

【招募条件】：

1. 入组前已经接受过的系统性标准治疗，目前没有有效治疗手段的晚期实体瘤受试者；

2. 必须有经组织学或细胞学确认的晚期实体肿瘤（以晚期黑色素瘤为主），至少有一个肿瘤病灶可测量（依据RECIST1.1标准）；

3. 年龄≥18 岁，且≤75岁，性别不限；ECOG评分≤1分；

4. HIV抗体阴性；梅毒螺旋体阴性；丙型肝炎病毒抗体阴性；乙肝病毒DNA检测低于正常值上限；

5. 自愿参加临床研究；本人或法定监护人完全了解、知情本研究并签署知情同意书；愿意遵循并能完成所有试验程序。

研究者信息：

主要研究者：陈誉教授

出诊时间：周三、周四上午

联系人：陈医生、林医生、罗医生

联系方式：0591-62752224，15880641797

联系地址：福建省福州市晋安区福马路420号

如果您对本项研究感兴趣，或您周围有朋友愿意参与上述研究，可与研究者联系，或携带全部临床资料于福建省福州市福建省肿瘤医院就诊，签订知情同意书之后经研究者筛选评估，确认符合所有的入排标准要求后，可参加该项临床研究。

该项研究可在药物临床试验登记与信息公示平台查询

（http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml）