岗位职责
1、根据项目的靶点及免疫细胞治疗类产品特性, 通过文献资料等调研,选择合适的评价模型和方法,进行方法开发和评价
2、按照公司项目进度,制定产品体外药效组工作计划,安排实验开展,协调部门间协作,跟进实验进度,分析及汇总数据,发现和解决实验中的问题
3、负责公司临床项目PK检测的前期方法开发及外包跟进
4、负责体外评价相关技术SOP,研究报告,及专利等撰写,负责新药IND申报中相关申报材料的撰写
资质条件
1、药理学、免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物化学等相关学科本科及以上学历;
2、本科4年/硕士2年以上药物体外评价经验;具备生物或医药学科相关专业知识,熟悉相应法规或药典;
3、掌握基本的生物分析技术如ELISA、western blot、PCR等,熟练掌握肿瘤细胞,免疫细胞培养和无菌操作、免疫细胞杀伤、细胞增殖、ELISPOT,流式细胞术等实验技术;
4、有细胞治疗药物的药效评价或者T细胞治疗工作经验者优先;
5、能快速、准确阅读中、英文文献,具备扎实的理论基础和动手能力;
6、积极进取,具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力,有较强的责任心和团队合作精神。