工作职责

1、按照公司项目发展需要，负责产品靶点相关的细胞免疫治疗领域行业进展及相关文献的体内药理药效毒理等方法的调研
2、熟悉产品机制，能根据具体项目的产品特性和评价要求, 通过查阅文献/专利/行业进展等资料，参考体外药理药效评价数据，选定合适的体内模型，制定科学合理的体内药理药效评价方案
3、熟悉免疫细胞药物毒理学评价方法和临床前药理毒理研究法规及相关指导原则，考察并选择符合要求的毒理学外包公司，设计试验方案，跟进外包实施，及时发现、解决外包实验进程的问题
4、承担项目体内药理药效评价方案的实施，包括动物体内成瘤、给药、临床观察、肿瘤生长、体重监测、取血、解剖取肿瘤及组织等
5、按照非临床研究SOP的各项流程，监督CRO公司按照既定的实验方案实施，与CRO相关科学家沟通保持密切沟通，跟进并及时向公司领导汇报项目进展情况，及时发现、解决外包实验进程中可能出现的技术问题
6、负责稽查CRO公司实验数据的完整性
7、负责参与已完成药代、药理，毒理研究实验数据的分析和审核
8、负责撰写新药临床注册申报中体内研究部分的内容
9、及时向上级汇报实验进展，积极主动解决工作中的问题，完成上级交代的其他工作
10、配合实验室管理指定仪器/区域。

任职资格

1、药理学、免疫学、医学、动物医学、生物技术相关专业，硕士及以上学历
2、掌握基本的动物实验操作技能，如小鼠皮下注射，腹腔注射，眼眶静脉取血及尾静脉注射等
3、熟练掌握相关动物模型(肿瘤动物模型、免疫疾病动物模型等)及细胞治疗药物的药效评价，有T细胞治疗工作经验者优先
4、熟悉药代、药理，毒理研究的实验技术，熟悉临床前药理毒理研究法规及CFDA/FDA产品相关的指导原则
5、能快速、准确阅读中、英文文献，具备扎实的理论基础和动手能力
6、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力，有较强的责任心，做事踏实认真，积极进取，有一定的团队管理能力