工作职责:
1、负责进行各项目生物活性,细胞效力,细胞表型,细胞分化等的方法建立和优化工作,起草优化方案并完成报告,建立相关SOP。
2、负责根据药典、注册标准,各种法规及公司内部要求建立原辅料、产品过程控制、中间体及成品的活性分析检验,细胞杀伤,亲和力,效价,表面活性,细胞分型等生物活性指标的质量标准及分析方法并完成验证。
3、负责执行取样、检验、记录、报告等工作,并填写各记录,台账,表格,确保真实、准确、可追溯。
4、明确岗位任务,进行生物活性检测及方法开发工作的安排,负责对其他岗位人员进行生物活性相关实验的培训,技术指导。
5、对于检验过程中发现的异常现象应及时向QC负责人报告,并进行调查是否为实验操作原因,若不是,应协助查找其他原因,并参与质量有关的投诉调查。
6、负责完成部门负责人及公司领导安排的实验室管理相关的其他工作,协助QC负责人完成部门建设工作。
任职资格:
1、具有3年以上药品生物活性及细胞活性检测的工作经验,生物学相关专业本科及以上学历,熟悉分子生物学、细胞生物学
2、熟悉掌握细胞学(细胞活性,生长周期,表型,细胞杀伤等实验),分子生物学相关技能(包括分子克隆,熟练掌握基因编辑筛选,RNA干扰筛选,,RT-qPCR等实验)
3、具有扎实的理论,熟悉细胞生物学实验技术(细胞培养、细胞分离、细胞转染、流式细胞术、显微镜技术及细胞功能学检测技术等)
4、有高度责任心,工作细致,认真负责,善于主动学习;能够承受一定的工作压力,有很好的团队合作精神。