工作职责:

1、负责进行各项目纯度，含量，杂质，分子结构等的分析方法建立及确认工作，完成方案并完成报告，起草相关SOP。                    

2、负责根据药典、注册标准，各种法规及公司内部要求原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的纯度，含量，杂质，分子量，结构分析等质量标准。                 

3、负责HPLC/UPLC,电泳，质谱，ELISA等分析方法的建立和验证。              

4、负责执行取样、检验、记录、报告等工作，并填写各记录，台账，表格，确保真实、准确、可追溯。               

5、明确岗位任务，制定理化组的工作目标及计划，进行理化组工作安排，负责对其他岗位人员进行理化相关实验的培训，技术指导。                    

6、对于检验过程中发现的异常现象应及时向QC负责人报告，并进行调查是否为实验操作原因，若不是，应协助查找其他原因，并参与质量有关的投诉调查。                 

7、及时安排组员完成理化相关各项检测。                  

8、负责完成部门负责人及公司领导安排的实验室管理相关的其他工作，协助QC负责人完成部门建设工作。               

任职资格:

1、硕士或本科学历，硕士学历优先 ,药物分析等相关专业，硕士3年，本科5年以上质量分析工作经验。             

2、熟练掌握分子生物学相关实验的理论基础和操作技能，了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程。        

3、掌握HPLC，GC，UV，CIEF,电泳仪等检验设备的原理，并能够熟练使用HPLC、GC、UV等分析仪器，熟悉日常维护和保养；熟练掌握分子生物学分析技术，如HPLC、qPCR、Werstern-Blot、ELISA，CIEF，质谱等检测。            

4、能独立思考，勇于创新并能解决实际问题；工作主动敬业，执行能力强；有团队精神，较好的沟通表达能力，较强的学习能力。