职责描述:
1、针对mRNA药物前沿技术及当前工艺研究进展,进行技术调研、设计质量研究方案,解决mRNA药物质量研究过程中遇到的技术问题。
2、对mRNA项目中质粒,DNA及mRNA样品进行质量研究,建立相应的分析方法,质控点和合格指标。
3、对项目种递送载体(LNP等)及制备产物进行质量研究:原材料质量研究、原液、半成品、成品。包括磷脂含量、脂质含量、药效评价等。
任职要求:
1、硕士及以上学历,分子生物学、生物工程、生物化学、生物制药等相关专业,熟练的中英文文献检索和阅读能力;
2、具有质粒、DNA、mRNA质量分析工作经验,熟悉前沿mRNA药物检验方法者优先;
3、熟悉常用的分子生物学检测方法,包括但不限于DNA、mRNA完整性检测,加帽效率,加帽结构,polyA尾长度,电泳等分析方法。
4、熟练常用的药物递送及药效的评价方法,包括生物活性、细胞免疫、细胞表达等。
5、熟练使用HPLC、酶标仪、荧光显微镜、粒径分析仪、流式细胞仪等。