公司新闻
临床质量经理
2021-11-03 超级管理员

职位描述

工作职责:

1. 稽查计划制定，并按照稽查计划开展临床试验稽查，出具稽查报告；

2. 协调开展临床试验项目文档（包括手册、计划、指南等）审核审批；

3. 开展对临床试验团队的培训，并完成相应考核；

4. 配合监管部门检查及第三方的核查；

5. 优化部门临床试验体系建设；

6.  公司分配的其他任务。


任职资格:

1. 医药相关专业本科及以上学历；

2. 培训及工作经历: 熟悉GCP及ICH-GCP，接受过临床试验质量管理相关培训；了解中国对临床试验的相关要求及政策法规；

3.  2年以上临床质量管理工作经验，有同岗位工作经验者优先，如无同岗位经验，则需2年以上临床监查工作经验；

4. 有责任心、良好的沟通能力及团队精神；


公司介绍

华大成立于1999年，是全球领先的生命科学前沿机构。秉承“基因科技造福人类”的使命，怀抱“健康美丽，做生命时代的引领者”的愿景，华大以“产学研”一体化的发展模式引领基因组学的创新发展，通过遍布全球100多个国家和地区的分支机构，与产业链各方建立广泛的合作，将前沿的多组学科研成果应用于医学健康、资源保存、司法服务等领域。同时，为精准医疗、精准健康等关系国计民生的实际需求提供自主可控的先进设备、技术保障和解决方案。坚持走“自我实践、民生切入、科研拓展、产业放大、人才成长”的新型发展道路，做到五环联动、循序递进，切实推动基因科技成果转化，实现基因科技造福人类。