GMP细胞制备平台：

       武汉华大吉诺因的GMP细胞制备平台于2018年5月建成，主要用于创新型生物药品细胞的生产（如：Neo-T注射液的T细胞等），是符合GMP要求的无菌注射剂C+B+A级洁净度等级的细胞制备间，生产量可满足每年100～120批临床样本的细胞制备。

优势：

1、 9条完全独立的细胞生产线，避免交叉污染；

2、GMP细胞制备平台建立了一整套规范的SOP文件，对细胞生产原料、生产设施、设备、生产过程等进行严格控制，确保生产过程符合要求

GMP细胞质量控制平台：

华大吉诺因质量管理体系由质量管理部牵头搭建，于2019年基本完成，是为控制公司的产品研发质量而建立的管理体系，对注册临床用细胞生产所需的物料、试剂、耗材、包装材料等按照GMP要求制定质量标准，经QC检测、QA放行后应用于细胞生产环节；细胞生产严格按照工艺规程得要求，控制中间过程，制成细胞产品后经QC检测、QA放行后方可入库，用于受试者使用，华大吉诺因质量管理体系全方位覆盖细胞制备中心。

创新药研发实施三阶段分级管理控制策略

优势：

细胞制备中心临床生产样品等均严格按照《药品生产管理规范》（2010版）、《细胞免疫治疗产品生产管理规范》（征求意见稿）的要求，从人、机、物、法、环、测六个方面严格进行管理,符合GMP标准。

质量目标：全覆盖 零差错 受试者利益第一

质量方针：质量源于设计，始终渗透产品研发全周期