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职责描述：1.负责基因设计、质粒载体构建及优化;2.负责质粒转化、提取、鉴定、酶切线性化、体外转录mRNA及质粒和mRNA纯化等相关实验；3.负责体外转录合成工艺环节关键点的前期质控；4.参与mRNA类治疗药物工艺研发，能够针对前沿项目及当前工艺技术环节进行技术调研、设计研究方案，解决分子构建及 mRNA合成工艺过程中···2021-11-19 华大基因
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职责描述：1、针对mRNA药物前沿技术及当前工艺研究进展，进行技术调研、设计质量研究方案，解决mRNA药物质量研究过程中遇到的技术问题。2、对mRNA项目中质粒，DNA及mRNA样品进行质量研究，建立相应的分析方法，质控点和合格指标。3、对项目种递送载体（LNP等）及制备产物进行质量研究：原材料质量研究、原液、半成品、···2021-11-19 华大基因
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职责描述：1、查阅资料调研核酸药物递送方式，设计药物递送载体配方，并对配方进行验证筛选（脂质体等）。2、包裹核酸药物后，进行载体配方、工艺参数、纯化方法及检测方式的优化。 3、辅助进行脂质体制剂的质量研究：制备原液及半成品的包封率、细胞模型的药效评价等。4、及时整理、保存、汇报实验结果和实验进展。 ···2021-11-19 华大基因
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工作职责1、按照公司项目发展需要，负责产品靶点相关的细胞免疫治疗领域行业进展及相关文献的体内药理药效毒理等方法的调研2、熟悉产品机制，能根据具体项目的产品特性和评价要求, 通过查阅文献/专利/行业进展等资料，参考体外药理药效评价数据，选定合适的体内模型，制定科学合理的体内药理药效评价方案3、熟悉免疫细胞药物毒理学评价方···2021-11-19 华大基因
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岗位职责1、根据项目的靶点及免疫细胞治疗类产品特性, 通过文献资料等调研，选择合适的评价模型和方法，进行方法开发和评价2、按照公司项目进度，制定产品体外药效组工作计划，安排实验开展，协调部门间协作，跟进实验进度，分析及汇总数据，发现和解决实验中的问题 3、负责公司临床···2021-11-19 华大基因
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职责描述：1、细胞治疗类产品质量研究相关的分析方法学研究工作。按照制药行业基本法规要求及药物研发科学理念，通过检索国内外最新技术文献资料等途径，负责组织完成细胞治疗类产品相关分析方法的开发和验证，以及伴随技术转移、变更等发生的检测方法学研究相关工作，并制订符合药物申报要求的质量标准，包括中间品、成品的检测项目、检测方法···2021-11-19 华大基因
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职位描述主要职责1. 从临床研发的角度，参与公司整体发展战略的制定或者修正；2. 根据公司发展战略，制定临床试验规划和计划；3. 根据整体发展规划，开展新药申报的临床试验方案设计和材料撰写，领导创新药临床试验的立项、方案设计、伦理审批、人遗审批、临床试验执行、临床研究结果总结、；4. 积极和临床试验PI的沟通，建立和维···2021-11-04 超级管理员
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职位描述工作职责:1、产品项目医学调研、临床试验方案撰写审阅；2、 临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如CRF、知情同意书、研究者手册撰写审核及修订；3、 临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订，协助进行IND和NDA注册申报；4、 研究层面医学监查工作，如入排审核、方案违背审核等；5、 临···2021-11-04 超级管理员
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职位描述工作职责:1. 稽查计划制定，并按照稽查计划开展临床试验稽查，出具稽查报告；2. 协调开展临床试验项目文档（包括手册、计划、指南等）审核审批；3. 开展对临床试验团队的培训，并完成相应考核；4. 配合监管部门检查及第三方的核查；5. 优化部门临床试验体系建设；6. 公司分配的其他任务。任职资格:1.···2021-11-03 超级管理员
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